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[医药前沿]原料药的中场战事

2019-09-12
《比利林恩的中场战事》中,男主人公比利与整个小队受邀在橄榄球赛中场休息时,身着战场上的迷彩服进行表演——这期间他虽然身在球场,可思绪依旧飞往战场,电影的名字由此而来。 某种程度上,原料药也进入了中场休息的时段:赛柏蓝搜索了十年来原料药的百度
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[医药前沿]亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可

2019-09-12
亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国药品监督管理局(FDA)通知,同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验,将用于治疗针对TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药的慢性髓性白血病(CML)。 该申请在 30 天内即迅速获批,是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。
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[医药前沿]数MM经典药物:来那度胺冠绝当世 国内仿制药企迎难而上

2019-09-12
文丨扫地生 本月5日,NMPA批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液(Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。国内MM
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[医药前沿]国务院发文 医械行业大整治开始

2019-09-12
和风细雨的阶段已经过去,新一轮的风暴整治来了。 医疗器械专职检查组建立 近日,国务院办公厅发布一份文件,《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,涉及医疗器械领域。 (截图来源:国务院官网) 文件强调,职业化专业化医疗器械检查员是指经药品
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[医药前沿]科创板开市 32家科创板医疗企业数据全解析

2019-09-12
作者:刘宗宇 等待了大半年的科创板,今天早上终于开始交易,25只首批科创板股票正式上市。 从早上9点15分开始集合竞价,25只股票的价格就已经全线大涨。9点16分,最高的澜起科技涨幅266.94%,最低的新光光电也有30.01%的涨幅。随后,到9点25分,集合竞价的
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[医药前沿]纳米粒子或可帮助修复脊髓损伤

2019-09-12
脊髓受伤的那一刻,往往意味着身体开始退化,很可能造成肢体和身躯肌肉无力、感觉丧失、运动失去控制甚至瘫痪。由于交通事故、跌伤或暴力等种种原因,全世界每年有25万~50万人脊髓受损。 近期,美国密西根大学的生物工程学家利用一种纳米粒子,来帮助避免脊
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[医药前沿]Neon新疫苗“一箭三雕”连破肺癌、膀胱癌、黑色素瘤

2019-09-12
“救命神器”天上来!默沙东无人机完成零下70摄氏度低温药品递送 Direct Relief组织宣布,由默沙东(MSD)、ATT、Softbox和Direct Relief联合进行,使用无人机向偏远地区递送需要低温保存的药品和疫苗的概念验证研究获得成功。这一结果可能代表着生物医药物
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[医药前沿]26 家药企将要开始一致性评价BE试验

2019-09-12
1、临床试验公示 2019 年 6 月,在 CDE公示的临床试验总共有 191 个临床试验。其中,化学药物 143 个,生物制品 41 个,中药/天然药物 7 个。 191 个临床试验的治疗领域分布如下图: 191 个临床试验中,CDE 申报有129 个,BE 备案有 62 个,其中,一致性评价
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